スティーブンス・ジョンソン症候群の特定疾患治療研究事業への指定に関する質問主意書

スティーブンス・ジョンソン症候群（皮膚粘膜眼症候群。以下「ＳＪＳ」という。）は、高熱とともに口唇、口腔、眼結膜、外陰部に高度の発赤、びらん、出血などの粘膜病変が、さらに全身の皮膚に紅斑、水疱、びらんが認められる重篤な全身性疾患である。その多くは薬剤が原因で発症する最重症型薬疹の一つと考えられるが、一部はウイルスや肺炎マイコプラズマ感染に伴って発症する。発生頻度は、人口百万人当たり年間一乃至六人と極めて低いと言われているものの、発症すると予後不良となる場合があり、皮膚症状が軽快した後も眼や呼吸器官等に障害を残すことがある。

現在、ＳＪＳを含む重症多形滲出性紅斑については、急性期に限り、難治性疾患克服研究事業の対象疾患に指定されているが、対象を急性期のみに限定することについては疑問の声がある。

また、政府は、平成二十一年度補正予算において、難病患者の医療費負担を軽減するため、緊急性の高い疾患（十一疾患その他）について、医療費助成の対象とすることを盛り込んだ。政府は、医療費助成が行われる特定疾患治療研究事業の対象に追加される疾患について、現段階では未定としているが、ＳＪＳはその候補の一つであると言われている。

このような観点に立ち、以下質問する。

一　わが国におけるＳＪＳの患者数について、政府の把握状況を都道府県毎に具体的に示されたい。

二　わが国におけるＳＪＳによる死亡者数及び死亡率について、過去五年間の政府の把握状況を具体的に示されたい。

三　特定疾患治療研究事業の対象疾患にＳＪＳを追加する場合、急性期に限定することが想定されるのか。政府の見解を具体的に示されたい。

四　特定疾患治療研究事業の対象疾患に、急性期のＳＪＳを追加する場合、ＳＪＳ全般を対象とする場合、それぞれ必要となる予算はどの程度か。政府の見解を示されたい。

五　急性期に限定せず、ＳＪＳ全般を対象として特定疾患治療研究事業に追加するべきと考えるが、政府の見解を具体的に示されたい。

六　現在、ＳＪＳを含む重症多形滲出性紅斑については、急性期に限り、難治性疾患克服研究事業の対象疾患に指定されているが、対象を急性期のみに限定することについては疑問の声がある。当事業の対象となる疾患の要素の一つに、「生活面への長期にわたる支障（長期療養を必要とする）」があることを踏まえると、対象を急性期のみに限定することは、当事業の趣旨に反するのではないか。政府の見解を具体的に示されたい。

右質問する。

一及び二について

お尋ねの事項については把握していない。

三及び五について

厚生労働省としては、スティーブンス・ジョンソン症候群のうち、どの範囲を特定疾患治療研究事業の対象とするかについて、特定疾患対策懇談会の意見を踏まえ、最終的に決定することとしている。

四について

スティーブンス・ジョンソン症候群の患者数を把握しておらず、お尋ねについてお答えすることは困難である。

六について

難治性疾患克服研究事業（臨床調査研究分野）は、原因が不明で、根本的な治療方法が確立しておらず、かつ、後遺症が残るおそれが少なくない疾患のうち、患者数が少なく研究を進めることが困難である疾患について、重点的・効率的に研究を行うことにより、疾患の進行の阻止、身体の機能回復・再生を目指した診断・治療法の開発を行い、患者の生活の質の向上を図ることを目的とするものである。御指摘の重症多形滲出性紅斑についても、このような事業の趣旨を踏まえ、特定疾患対策懇談会の意見に基づいて、急性期のみを対象としているものであり、これが同事業の趣旨に反するものではないかとの御指摘は当たらない。