国内産医薬品・原薬の安定供給の確保に関する質問主意書

円安やエネルギー価格の高騰をはじめとする物価高などで、原薬を含めた医薬品の製剤コストが上昇している。その一方、薬価は製剤コスト上昇に見合うだけの引き上げが行われておらず、製剤コストの増加分を価格に転嫁できない国内の製薬・原薬メーカーからは事業の継続を危ぶむ声が聴かれている。

一　このような状況について、政府はどのように認識しているか。

二　薬価について

１　国民への医薬品の安定供給の観点から、薬価の引き上げが必要と考えるが、政府はどのように認識しているか。

２　引き上げの見通しについて、政府の見解を伺う。

三　現在、医薬品・原薬の供給を確保する手段の一つとして、海外産の安価な医薬品・原薬の輸入で代替することが進んでいる。

１　海外産の医薬品・原薬の十分な品質の保持や数量の確保に問題はないか。

２　将来的に国内メーカーが淘汰され、必要な資本や技術が失われるため、依存しすぎれば、過日のコロナ、物流問題のように有事の際の調達が懸念されると考えるが、政府はどのように認識しているか。

四　国内産の医薬品・原薬の供給体制が維持拡充されるよう、製薬・原薬メーカーへの、製造コストの高騰に対応するための可及的速やかな支援策（「医薬品安定供給支援事業」の拡充等）若しくは薬価の是正的引き上げが必要と考えるが、政府はどのように認識しているか。

五　検討中を含め、具体的な支援策がある場合はお示しいただきたい。

右質問する。

一及び二について

御指摘の「円安やエネルギー価格の高騰をはじめとする物価高」の影響について、令和四年十月に中央社会保険医療協議会薬価専門部会において実施した関係団体からのヒアリングにおいて、「直近の物価及びエネルギー価格の上昇や円安の影響は製薬企業の研究開発や生産等にも影響を及ぼしている」等の指摘がなされていると承知している。政府としては、医薬品の安定供給を確保することは重要であると考えており、現行の薬価制度において、保険医療上の必要性が高く供給の継続が必要であるものの、薬価が著しく低額であるために製造販売業者が製造販売を継続することが困難である医薬品については、不採算品再算定の対象として、改めて薬価を原価計算方式により算定しているところであり、「令和五年度薬価改定の骨子」（令和四年十二月二十一日中央社会保険医療協議会了解）において、「急激な原材料費の高騰、安定供給問題に対応するため、不採算品再算定について臨時・特例的に・・・適用する」とされたことを踏まえ、千百品目について、薬価の引上げを行ったところである。引き続き、薬価については、医薬品の安定供給を確保する観点を踏まえて、適切に対応してまいりたい。

三から五までについて

御指摘の「十分な品質の保持や数量の確保」及び「将来的に国内メーカーが淘汰され、必要な資本や技術が失われる」の意味するところが必ずしも明らかではないが、政府としては、医薬品の安定供給を確保するためには、御指摘の「医薬品・原薬の供給体制」の確保や「海外産の医薬品・原薬」への依存度を低減する取組を含む、サプライチェーンの強靱化が重要であると考えており、御指摘の「医薬品安定供給支援事業」等に取り組んでいるほか、不採算品再算定等の仕組みを適切に運用してきたところである。また、令和五年六月九日に取りまとめられた「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」の報告書において、「医療提供の持続可能性にも関わる医薬品供給リスクに対処するため、医薬品製造に係るサプライチェーンの強靱化を着実に図るべきである」とされていることも踏まえ、引き続き必要な取組を進めてまいりたい。